新療法刷新晚期胃癌患者生存紀錄 中位生存期達17.2個月
作者：偵探調查
時間：2023-02-13 10:59
胃癌是全球范圍內常見的惡性腫瘤之一，疾病負擔沉重，亟需創新療法帶來長期生存希望。中山大學腫瘤防治中心主任徐瑞華近日在廣州表示，研究顯示，替雷利珠單抗聯合化療刷新了PD-1抑制劑用于晚期胃癌治療的生存紀錄，為替雷利珠單抗聯合化療成為晚期胃癌新的一線標準治療方案奠定了基礎，也為全球和中國胃癌患者提供更多、更好的選擇。
胃癌是全球范圍內常見的惡性腫瘤之一。因飲食、生活習慣等原因，胃癌成為中國常見的惡性腫瘤之一，嚴重威脅居民生命健康。因胃癌早期癥狀不典型，病情比較隱匿，所以多數中國胃癌患者確診時已是進展期或晚期。晚期胃癌患者轉移比例高、腫瘤負荷大，由于消瘦和營養不良導致治療耐受性下降，一線治療時機尤為關鍵。
徐瑞華指出，對于晚期胃癌患者而言，過去化療是主要的一線標準治療，但其應用已經面臨療效瓶頸，中位總生存期(OS)不超過1年。多項臨床研究顯示，免疫治療具有良好的安全性和持久的免疫應答，能有效延長胃癌患者的生存期。隨著證據累積，免疫治療聯合化療已成為胃癌晚期患者的一線治療方案。
為回答東西方差異、方案差異等眾多的臨床問題，為患者找到更適合的治療選擇，全球多中心臨床研究RATIONALE305研究應運而生。
RATIONALE305共納入了來自全球13個國家和地區、141家中心的997例局部晚期不可切除或轉移性胃/胃食管結合部腺癌患者，近半數來自中國以外地區，使得整體研究結果成為適用于不同國家的高級別循證醫學證據。
研究結果顯示，在全球人群中，替雷利珠單抗聯合化療治療PD-L1陽性患者的中位生存期高達17.2個月，這一突破刷新了全球晚期胃癌患者生存新紀錄。
復旦大學附屬中山醫院教授劉天舒表示，對晚期胃癌患者而言，延長了50%的生存期是非常不易的。上述研究顯示，到兩年的時候還有22%患者疾病是穩定的，能夠像正常人一樣生活，“當胃癌不再成為恐懼之時就成為慢性病了，這也是我們努力的方向——開發更多有效的治療手段，為晚期胃癌患者找到出路。”
浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院副院長潘宏銘表示，這是一項由中國專家作為全球牽頭研究者引領的全球性胃癌多中心3期的研究，將改寫晚期一線胃癌治療的標準方案。
目前，替雷利珠已獲批九大適應癥，并成為納入醫保適應癥最多的PD-1抑制劑之一，覆蓋肺癌、肝膽胰腫瘤、胃腸腫瘤、食管癌等多個實體腫瘤高發瘤種。獲批的九項適應癥已全部納入國家醫保目錄，成為納入醫保適應癥最多的PD-1抑制劑。
徐瑞華指出：“RATIONALE305研究設計之初就將其定義為全球未來標準治療的新模式來進行探索，這一試驗從研究設計到用藥的方案選擇非常適合亞洲和歐美，期待全人群的陽性結果，病人的生存期有望比原來預期更長。”
據介紹，2023年，替雷利珠還有多項適應癥有望于中國及海外獲批，滿足更多患者未盡之需。