布洛芬、對乙酰氨基酚等藥品原料產能充足
作者：偵探調查
時間：2022-12-21 08:37
本報訊(實習記者 胡子傲)昨日，國家市場監管總局召開例行新聞發布會。國家藥監局副局長黃果在接受記者提問時表示，當前，雖然布洛芬、對乙酰氨基酚等防疫藥品需求量較大，但是原料產能充足，能滿足國內制劑的生產需求。國家藥監局也正加強應急審評審批，服務臨床用藥需求。
黃果介紹，目前，我國已經上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種，涉及批準文號9000多個。根據2021年企業年度報告數據，布洛芬的有效文號共446個，其中2021年在產104個；對乙酰氨基酚的有效文號共986個，其中2021年在產111個。
為加大供應、保證質量，國家藥監局部署相關地方藥監部門靠前服務，積極與相關生產企業聯系，結合藥品生產特點，對企業委托生產、增產擴產、生產批量和場地變更等情況，針對性地指導企業抓緊開展研究，依法規、有序擴大藥品產能。山東新華制藥的布洛芬原料藥年產能可達8000噸，遠超出往年國內市場的總需求；山東安丘魯安藥業對乙酰氨基酚原料藥年產能接近3萬噸，大約是往年國內市場總需求的兩倍。
各屬地藥品監管部門還加強了監督檢查和抽樣檢驗。三年來，各地藥品監管部門先后抽檢布洛芬制劑3800余批次，抽檢對乙酰氨基酚制劑1660余批次，未檢出不合格產品，相關產品質量穩定、可靠，不良反應監測也未見異常信號。
此外，黃果介紹，國家藥監局正依法依規啟動應急審批程序。截至目前，國家藥監局已附條件批準新冠病毒疫苗5個，另有8個新冠病毒疫苗經有關部門論證同意后納入緊急使用；批準治療藥物11個、各類檢測試劑128個；批準42個抗原檢測試劑，日產量約6000萬人份。
后續，藥監局還將繼續實行研審聯動，加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評審批。對于已經上市但需要擴大供給的，各級藥品監管部門將加快藥品上市后變更審批程序。國家藥監局還與衛生健康、中醫藥管理等部門聯合印發通知，要求各省級藥品監管部門對兒童用醫療機構配制制劑的調劑使用申請實施快速審批，原則上應當在3個工作日內完成審批。如此一來，一些管用、好用的醫院制劑，可以更快地在更大范圍內服務患者。